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【职责内容】
岗位职责：
1、掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则；
2、依据最新注册法规与相关技术指导原则，为公司的研发项目提供支持及合理化建议；
3、依据注册技术法规要求，对研发人员输出的项目注册资料进行审核，并提供合理的建议；
4、组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作；
5、组织完成产品注册检验工作、产品注册申报工作以及产品生产许可事宜；
6、负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通；
7、根据管理部门对产品注册的补充要求，及时传达，进行分解与指导，形成答复方案，同事督促项目组按时完成计划任务；
8、不断提升和完成公司战略性产品的技术知识并作出有效提案。
任职要求：
1、大专及以上学历，生物医学工程、制药工程等医药类专业优先；
2、三年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类/三类医疗器械产品注册的优先；
3、熟悉医疗器械法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；
4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作
位求职者投递了该职位，你的简历匹配度为
你的综合竞争力排名为第
名
广州公司地址：广州市天河北林和中路25号中怡城市花园A座703室 
美业--专业线厂家
100-499人
私营．民营企业
湖南美媛本草生物工程有限公司（简称美媛生物）位于长沙国家高新区生物医药园，是一家从事天然中草药护肤品、生物医学护肤品、健康食品、保健食品、消毒卫生用品以及医疗器械研发、生产、销售、服务的生物医药科技企业。公司建有3100余亩无污染中草药种植基地、3.8万平方米的生产研发基地、专业人才培训基地，拥有配备齐全的综合办公大楼、6000平米研发中心，配备了国际先进的生产科研设备及仪器。美媛生物致力于以现代生物技术为核心，以天然植物萃取生物发酵技术为基础，将生物医药前沿科技应用于护肤品、健康食品、医疗器械、消毒卫生用品，为大众提供高品质的天然健康产品。企业价值观：为客户创造价值，共享成功 为员工创造机会，共求发展 为社会创造效益，共同进步 公司福利：1、提供工作中餐（晚餐）2、购买工伤、养老、失业、基本医疗、生育、各项社会保险3、享受国家法定节假和带薪年休假4、年底双薪、年度奖金、婚丧礼金5、享有每季度福利、年度福利、传统节假日福利6、公司发展和健全培训制度，为员工提供完善入职培训和晋升机会本公司提供优厚全面的薪资福利待遇，亦提供完善的内部培训及晋升机会。有意者请亲临公司面试或将完整的履历及薪资要求电邮至相应邮箱。广州公司地址：广州市天河北中怡城市花园A座703室（即中怡酒店，中信广场东侧）电话：020-38216257 联系人：美妍堂/秀媛堂公司（请于主题注明申请职位和“来自138美容人才网招聘”字样）。更多详情，请参考美妍堂/秀媛堂公司网站：http://www.mayrant.cn/ http://www.suytan-cn.com/湖南公司地址：湖南长沙市高新开发区竹韵路32号联系人：蒋经理0731-89909798 18153335181邮箱：1329877097@qq.com
