【职责内容】
岗位职责
1、负责维护、修订、完善质量管理体系文件,对质量体系进行日常的监控、维护,确保质量管理体系有效运行;贯彻执行医疗器械相关法律法规;
2、统筹内部质量体系检查、外部审查,并对审查结果跟踪检查,监督执行;
3、质量过程管控,确保原物料、中间产品和成品符合质量标准、决定是否放行;
4、根据法规要求,维护好与相关权责政务部门联系,确保相关沟通及时性;
5、负责对物料供应商进行质量体系评价,负责质量事故、产品不良反应分析、处理和上报工作,负责不合格品的处理审核,以及异常处理;
6、负责实验室管理,包括计量仪器、检测仪器、试剂、标准品、培养基等,统筹各项验证工作,及验证中有关的测试工作;
7、负责组织质量管理、培训、考核及总结工作;
8、负责参与审定公司产品说明书、标签、包装材料样稿;
9、直属领导安排的其他工作。
任职要求:
1.从事医疗器械质量管理工作5年及以上本科及以上学历,药学、生物、化工或相关专业;
2、熟知相关行业岗位法规条款,熟练应用于实际工作,有2-3类医疗器械或药厂生产质量管理经验优先;
3、具备日常监管或飞行检查的沟通能力,有较强品质管理能力、沟通协调能力、分析判断能力与解决问题能力;
4、有良好的判断力及决策力,有能力对医疗器械质量问题进行原因分析、调查、决策;
5、有良好的沟通能力、执行能力及团队合作精神,抗压能力强;
6、完成领导交办的其他任务。
湖南美媛本草生物工程有限公司(简称美媛生物)位于长沙国家高新区生物医药园,是一家从事天然中草药护肤品、生物医学护肤品、健康食品、保健食品、消毒卫生用品以及医疗器械研发、生产、销售、服务的生物医药科技企业。公司建有3100余亩无污染中草药种植基地、3.8万平方米的生产研发基地、专业人才培训基地,拥有配备齐全的综合办公大楼、6000平米研发中心,配备了国际先进的生产科研设备及仪器。美媛生物致力于以现代生物技术为核心,以天然植物萃取生物发酵技术为基础,将生物医药前沿科技应用于护肤品、健康食品、医疗器械、消毒卫生用品,为大众提供高品质的天然健康产品。企业价值观:为客户创造价值,共享成功 为员工创造机会,共求发展 为社会创造效益,共同进步 公司福利:1、提供工作中餐(晚餐)2、购买工伤、养老、失业、基本医疗、生育、各项社会保险3、享受国家法定节假和带薪年休假4、年底双薪、年度奖金、婚丧礼金5、享有每季度福利、年度福利、传统节假日福利6、公司发展和健全培训制度,为员工提供完善入职培训和晋升机会本公司提供优厚全面的薪资福利待遇,亦提供完善的内部培训及晋升机会。有意者请亲临公司面试或将完整的履历及薪资要求电邮至相应邮箱。广州公司地址:广州市天河北中怡城市花园A座703室(即中怡酒店,中信广场东侧)电话:020-38216257 联系人:美妍堂/秀媛堂公司(请于主题注明申请职位和“来自138美容人才网招聘”字样)。更多详情,请参考美妍堂/秀媛堂公司网站:http://www.mayrant.cn/ http://www.suytan-cn.com/湖南公司地址:湖南长沙市高新开发区竹韵路32号联系人:蒋经理0731-89909798 18153335181邮箱:1329877097@qq.com